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盘点抗抑郁领域上市的

专栏作者强森

从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生!

抑郁症是一种常见病,全球超过2.64亿患者,且患病率在逐年上升;最严重时,可致自杀!每年有近80万人因自杀死亡,自杀已成为5~29岁年龄组人群的第二大死亡原因。而药物干预治疗,是抑郁症非常重要的治疗手段之一,历经60年已有数十个药物获批上市,但即便如此,至今仍未满足当前的临床需求!

抗抑郁药物获FDA批准上市的阶段性特点

年,美国FDA批准了首个用于抗抑郁的药物-丙咪嗪,至今该领域的药物开发已超过了60年。通常,这被认为是重新开发“新药-新理论”的周期过程,并可将其大致分为3个阶段,即“缓慢起效/副作用大”、“缓慢起效/副作用小”、“快速起效/副作用小”。

基于经典的“单胺假说”,抗抑郁药发展的第一波浪潮出现在年之后,尤其是从年的氟西汀上市到年的度洛西汀上市,此期间出现了至今仍被用于一线的经典药物;而自年以来,已至少有6种新药被FDA划为突破性疗法或快速审批通道,其中S-氯胺酮(新剂型)和brexanolone(产后抑郁)已于年获FDA批准上市。

图.FDA批准上市的抗抑郁药物-重要时间节点

(图片来源:


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