目的观察巴戟天寡糖胶囊治疗功能性消化不良（FD）伴轻、中度抑郁患者的临床疗效和安全性，并初步探讨其可能的作用机制。方法采用随机对照研究，将例FD伴轻、中度抑郁患者分为试验组（48例）、对照组（40例）和安慰剂组（32例），分别给予巴戟天寡糖胶囊、艾司西酞普兰和安慰剂治疗，疗程6周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）、胃肠道症状积分（GIS）评估患者抑郁程度及消化道症状，并比较各组患者治疗前后5-羟色胺（5-HT）水平。
结果与治疗前比较，试验组和对照组HAMD-17评分、GIS积分、血浆5-HT水平均显著下降，差异均有统计学意义（P＜0．05）。与安慰剂组比较，试验组和对照组治疗后HAMD-17评分下降，GIS积分下降，血浆5-HT水平降低，差异均有统计学意义（P＜0．05），但试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。试验组不良反应发生率为16．67％，对照组不良反应发生率为22．50％，安慰剂组不良反应发生率为21．88％，三组比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论巴戟天寡糖胶囊可显著改善FD伴轻中度抑郁患者的消化道症状及抑郁障碍，疗效与艾司西酞普兰相当，不良反应与安慰剂相当，其良好的临床疗效可能与其降低血浆中的5-HT水平有一定相关性。
▲摘自《现代医药卫生》年4月
第33卷第7期
消化不良；抑郁；巴戟天；血清素；西酞普兰；抗抑郁药
doi：10./j.issn.-..07.
文献标识码：A
文章编号：-（）07--03
功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD）是临床上常见的胃肠功能性疾病，包括上腹痛、上腹胀、早饱、恶心等常见的临床症候群，经检查排除引起这些症状的器质性疾病，其发病率高，占消化内科门诊的40％左右[1]，发病机制尚不明确，随着神经胃肠病学的发展，揭示精神心理因素可通过脑-肠轴影响胃肠道功能[2]。FD患者伴有抑郁等情绪障碍者高达80％[3]，抗抑郁治疗可显著改善FD患者情绪障碍，缓解消化道症状[4]。
近年来，有研究发现，我国传统中药巴戟天相关制剂巴戟天寡糖胶囊具有抗抑郁功效[5-7]，其可能与增强5-羟色胺（5-HT）能神经传递功能，防止皮质酮所致的PC12细胞损伤，并提高脑源性神经营养因子的表达[8]有关。目前，巴戟天寡糖胶囊治疗伴抑郁的FD患者临床疗效及机制研究较少。故本研究拟观察巴戟天寡糖胶囊治疗FD伴轻、中度抑郁患者的临床疗效，并初步探讨其机制。
1资料与方法
1.1资料
1．1．1一般资料
选取2年5月至年5月重庆医院消化内科收治的符合纳入标准的门诊患者例，采用随机对照法分为试验组（48例）、对照组（40例）和安慰剂组（32例）。本试验经重庆医院伦理委员会批准（批号：2），患者均签署知情同意书。
1．1．2纳入标准
（1）符合罗马-ⅢFD诊断标准[9]；（2）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分为轻中度抑郁；（3）年龄18～70岁；（4）自愿签署知情同意书；（5）近3个月未参与其他研究项目。
1．1．3排除标准
（1）有精神疾病史，正服用抗精神病药物、抗焦虑抑郁药物者；（2）既往有自杀史，目前有高自杀风险或自杀倾向者；HAMD-17自杀条目大于或等于3分；（3）伴糖尿病、甲状腺功能亢进症、脑出血、心力衰竭、尿毒症、贫血等疾病者；（4）哺乳期、妊娠或计划在试验期间妊娠者；（5）近期有持续、重大精神刺激因素存在者；（6）合并肠易激综合征者。
1．1．4脱落标准
（1）服用药物期间不良反应强烈，不能耐受者；（2）服药期间使用了阿司匹林、激素类药物、镇痛药、利胆药、解痉药和其他影响消化道症状的药物；（3）治疗期间出现需紧急处理的疾病而停药者；（4）依从性差，不遵医嘱按时服药、自行停药及不按时回访者。
1．2方法
1．2．1用药方法
1．3统计学处理
应用SPSS17．0统计软件进行数据分析。计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以率或百分比表示，采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。
▲摘自《现代医药卫生》年4月
第33卷第7期
2结果
2．1一般情况比较
例患者中，男56例，女64例。其中试验组48例中，男20例，女28例，平均年龄（41．65±10．70）岁，平均病程（22．46±10．76）个月；对照组40例中，男19例，女21例，平均年龄（43．82±11．58）岁，平均病程（23．46±11．29）个月；安慰剂组32例中，男17例，女15例，平均年龄（37．54±9．82）岁，平均病程（19．37±9．46）个月。三组患者性别组成、年龄、平均病程等比较，差异均无统计学意义（P＞0．05）。
2．2抑郁状态治疗效果比较
治疗前三组患者间抑郁评分比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗后试验组、对照组、安慰剂组治疗有效率分别为68．75％、77．50％、37．50％，与安慰剂组相比，试验组和对照组治疗有效率显著增加，差异均有统计学意义（P＜0．05），但试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；试验组、对照组、安慰剂组治愈率分别为27．08％、35．00％、0，试验组和对照组治愈率显著高于安慰剂组（P＜0．05），试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05），见表1。
2．3治疗前后GIS积分比较
治疗前，三组患者GIS积分比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗后，与安慰剂组相比，试验组和对照组GIS积分均显著下降，差异有统计学意义（P＜0．05）；而试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05），见表2。
2．4治疗前后血浆5-HT水平比较
三组治疗前血浆5-HT水平，差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗后，试验组和对照组患者血浆5-HT水平均显著低于安慰剂组（P＜0．05），而试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05），见表3。
2．5不良反应记录
治疗过程中，试验组发生不良反应共8例，发生率为16．67％，其中口干3例，头晕2例，食欲减退1例，恶心1例，胃肠不适1例；对照组发生不良反应9例，发生率为22．50％，其中口干2例，头晕1例，头痛1例，便秘2例，恶心3例；安慰剂组发生不良反应7例，发生率为21．88％，其中恶心2例，失眠1例，乏力1例，便秘3例。不良反应均轻微，未经特殊处理，继续治疗后逐渐好转，三组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗前后肝功能、肾功能及心电图均未见明显异常。
3讨论
FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病（FGID），其具有慢性、复发性和难以缓解性等特点[10]，不仅显著降低患者的生活质量，还造成了相当高的医疗费用支出。FD的发病机制尚不明确，随着近年来“生理-心理-社会医学模式”的建立，社会心理学因素获得了越来越多的
